مطلوب اخصائي بحث وتطوير لدى شركة حكمة للادوية

الوصف الوظيفي:
البحث عن شخص متحمس علميًا وصارمًا للانضمام إلى فريق تطوير المنتجات (PD) باعتباره “أخصائي أول في البحث والتطوير – تطوير العمليات”. يتضمن هذا الدور ، على سبيل المثال لا الحصر ، قيادة أنشطة تطوير العملية لدعم أهداف فريق المشروع.

وسيكون مسؤولاً عن:
– التوسع الناجح وتحسين عمليات التصنيع من المختبر إلى نطاق الإنتاج والجوانب التقنية المتعلقة باستكشاف الأخطاء وإصلاحها الجديدة.
– الإشراف / دعم أنشطة المصادقة والإطلاق. نقل التكنولوجيا بين المواقع قبل / بعد تقديم دعم المنتج.
– الشراكة بشكل وثيق مع فرق التطوير لضمان النقل الناجح للمعرفة العملية أثناء النقل الفني.
– يشرف على أنشطة التحقق والعملية من خلال ضمان نقل التكنولوجيا على نحو سلس وفي الوقت المناسب (TT) وأنشطة الإطلاق.
– يحدد بشكل فعال معلمات العملية الحرجة (CPPs) بنطاقات مناسبة لضمان عمليات تصنيع قوية وقادرة.
– يحل المشاكل التقنية مع تلبية أهداف الجودة والجدول الزمني.
– يوفر تحقيقات وبروتوكولات وتحليلات للبيانات واستنتاجات في الوقت المناسب عن طريق كتابة ومراجعة التقييمات الفنية الصحيحة علميًا والتأكد من أن مبادرات المشروع ستؤدي إلى نتائج ناجحة.
– يقيم تأثير المنتج.
– تعد وثائق التقديم التنظيمية.
– يدعم عمليات المراجعة الداخلية / الخارجية أو عمليات التفتيش.

مهارات:
– خلفية صيدلانية وتقنية قوية في حل المشكلات وتحسينات العملية / المنتج لدعم عمليات التصنيع.
– المعرفة والوعي بأساليب التنظيم والعرض / الإيداع فهم شامل لإجراءات التحكم في التغيير (CC) في صناعة الأدوية وأي تأثير على جودة المنتج.
– خلفية قوية في الحرائك الدوائية وعلوم التكافؤ الحيوي.
– فهم ممارسات التصنيع الجيدة وإجراءات التشغيل القياسية والمعرفة الحديثة بالإرشادات واللوائح التنظيمية للمنتجات الصيدلانية.
– القدرة على إدارة مهام ومشاريع متعددة وتطويرها بشكل هادف بدرجة عالية من المبادرة والتحفيز الذاتي.
– الفهم الجيد والمعرفة بالعملية / تطوير الدعم في بيئة ممارسات التصنيع الجيدة والوعي بالتوقعات التنظيمية.
– خبرة في حل المشكلات الغامضة ، وتجميع البيانات وتحليلها إحصائيًا ، وتوليد الاستنتاجات ذات الصلة وتقديم العروض التقديمية لجمهور متعدد الوظائف.
– فهم مفصل لجميع مراحل التحقق من صحة العملية في المستحضرات الصيدلانية.
– معرفة التقنيات التحليلية لوصف المنتجات الطبية.
– مجتهد ، شغوف بالعلوم ، لاعب جماعي يمكنه التعاون بفعالية في بيئة مصفوفة ديناميكية ومتعددة الوظائف.
– التعليم: الصيدلة أو التكنولوجيا الصيدلانية.

العنوان